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广州菲康生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152400981”基本信息
注册证编号粤械注准20152400981 [查看相关产品信息]
注册人名称广州菲康生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋第四层420-448房(自主申报)
生产地址广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋第四层420-448房(自主申报)
产品名称丙氨酸氨基转移酶(ALT)检测条(干式化学法)
管理类别第二类
型号规格100人份/盒
结构及组成/主要组成成分1.检测条:包含分离垫和反应垫,反应垫含指示剂、丙酮酸氧化酶和过氧化物酶;2.说明书;3.比色卡。
适用范围/预期用途用于定性检测人全血中的丙氨酸氨基转移酶。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2020/2/25
生效日期2020/2/25
有效期至2025/2/24
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