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广州菲康生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152400980”基本信息
注册证编号粤械注准20152400980 [查看相关产品信息]
注册人名称广州菲康生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋第四层420-448房(自主申报)
生产地址广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋第四层420-448房(自主申报)
产品名称Ι型胶原氨基端延长肽检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别第二类
型号规格96人份/盒
结构及组成/主要组成成分由酶标板、校准品A-F、质控品、生物素标记的抗P1NP抗体、酶结合物、孵育缓冲液、洗液、底物液(TMB)、终止液、封板膜、说明书、质控报告单组成。
适用范围/预期用途本试剂盒适用于定量测定人血清或血浆中I型胶原氨基端延长肽。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2020/2/25
生效日期2020/2/25
有效期至2025/2/24
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