注册证编号 | 粤械注准20152400980 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广州菲康生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋第四层420-448房(自主申报) |
生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋第四层420-448房(自主申报) |
产品名称 | Ι型胶原氨基端延长肽检测试剂盒(酶联免疫法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 96人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 由酶标板、校准品A-F、质控品、生物素标记的抗P1NP抗体、酶结合物、孵育缓冲液、洗液、底物液(TMB)、终止液、封板膜、说明书、质控报告单组成。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于定量测定人血清或血浆中I型胶原氨基端延长肽。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/2/25 |
生效日期 | 2020/2/25 |
有效期至 | 2025/2/24 |