| 注册证编号 | 粤械注准20152400980 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州菲康生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋第四层420-448房（自主申报） |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋第四层420-448房（自主申报） |
| 产品名称 | Ι型胶原氨基端延长肽检测试剂盒（酶联免疫法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由酶标板、校准品A-F、质控品、生物素标记的抗P1NP抗体、酶结合物、孵育缓冲液、洗液、底物液（TMB）、终止液、封板膜、说明书、质控报告单组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于定量测定人血清或血浆中I型胶原氨基端延长肽。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/25 |
| 生效日期 | 2020/2/25 |
| 有效期至 | 2025/2/24 |
