| 注册证编号 | 粤械注准20202141457 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东正知医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市增城区中新镇润科路18号之十三1-4层、5层501室 |
| 生产地址 | 广州市增城区中新镇润科路18号之十三1-4层 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌耳挂式、无菌绑带式、非无菌耳挂式、非无菌绑带式 规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由三层无纺布（内外层为纺粘无纺布，中间层为熔喷无纺布）、鼻夹、口罩带组成，一次性使用，无菌或非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/18 |
| 生效日期 | 2020/9/18 |
| 有效期至 | 2025/9/17 |
