| 注册证编号 | 粤械注准20202141988 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市艾美迪电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区公明街道上村社区下南第三工业区第15栋601 |
| 生产地址 | 广东省始兴县太平镇东湖坪工业区制笔大道9号1号厂房 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面形耳挂式（非无菌）AMD-BS-17595 ；规格：17.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体分为外层、中间层和内层，外层和内层采用聚丙烯无纺布，中间层采用聚丙烯熔喷布。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/27 |
| 生效日期 | 2020/11/27 |
| 有效期至 | 2025/11/26 |
