| 注册证编号 | 粤械注准20212141450 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州源临医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市南沙区大岗镇北龙路100号自编4栋（厂房A-7) |
| 生产地址 | 广州市南沙区大岗镇北龙路100号自编4栋（厂房A-7) |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：挂耳式(灭菌级),挂耳式(非灭菌级)；规格：大号、小号（EL-S-L，EL-S-S，EL-NS-L，EL-NS-S）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、口罩带、鼻夹组成。口罩体由非织造布（内外层）、熔喷布（中间层）加工制成。其中EL-S为灭菌级，EL-NS为非灭菌级。产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/26 |
| 生效日期 | 2021/10/26 |
| 有效期至 | 2026/10/25 |
