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比亚迪精密制造有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202140436”基本信息
注册证编号粤械注准20202140436 [查看相关产品信息]
注册人名称比亚迪精密制造有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市龙岗区宝龙街道比宝二路1号
生产地址深圳市龙岗区宝龙街道比宝二路1号
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格平面形,175mm*95mm。
结构及组成/主要组成成分本产品由罩体、鼻夹、口罩带组成,罩体是由三层过滤材料组成;前后两层为丙纶纺粘无纺布、中间层为丙纶熔喷无纺布,鼻夹为金属芯塑胶。口罩带为弹性涤纶氨纶。为非灭菌产品,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/4/21
生效日期2020/4/21
有效期至2025/12/6
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