| 注册证编号 | 粤械注准20152400938 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州东林生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼 |
| 产品名称 | 尿素氮（BUN）测定试剂盒（脲酶速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1: 5×20ml，R2: 1×25ml、R1: 5×40ml，R2: 2×25ml、R1: 4×40ml，R2: 4×10ml、R1: 4×60ml，R2: 3×20ml、R1: 3×40ml，R2: 2×20ml、R1: 1×1000ml，R2: 1×250ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒为液体双试剂。由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L、脲酶 3.8KU/L、谷氨酸脱氢酶 2.0KU/L、二磷酸腺苷 2mmol/L、α-酮戊二酸 5mmol/L；R2：还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 20mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中尿素的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/29 |
| 生效日期 | 2020/9/29 |
| 有效期至 | 2025/9/28 |
