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广州东林生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152400938”基本信息
注册证编号粤械注准20152400938 [查看相关产品信息]
注册人名称广州东林生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼
生产地址广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼
产品名称尿素氮(BUN)测定试剂盒(脲酶速率法)
管理类别第二类
型号规格R1: 5×20ml,R2: 1×25ml、R1: 5×40ml,R2: 2×25ml、R1: 4×40ml,R2: 4×10ml、R1: 4×60ml,R2: 3×20ml、R1: 3×40ml,R2: 2×20ml、R1: 1×1000ml,R2: 1×250ml
结构及组成/主要组成成分本试剂盒为液体双试剂。由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成,R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L、脲酶 3.8KU/L、谷氨酸脱氢酶 2.0KU/L、二磷酸腺苷 2mmol/L、α-酮戊二酸 5mmol/L;R2:还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 20mmol/L。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清中尿素的含量。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2020/9/29
生效日期2020/9/29
有效期至2025/9/28
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