| 注册证编号 | 粤械注准20212141817 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东创盛实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 揭阳市榕城区揭丰公路中段（即特美思往北300米处） |
| 生产地址 | 揭阳市榕城区揭丰公路中段（特美思大酒店往北300米处） |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式（非无菌）；规格：17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由面罩、鼻夹、耳带加工而成，面罩由非织造布材料制造而成，面罩内外层面料采用丙纶纺粘无纺布材料，中间过滤层用BFE99（聚丙烯）熔喷无纺布材料，鼻夹采用镀锌铁丝，耳带采用涤纶低弹丝和氨纶材料。为非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/27 |
| 生效日期 | 2021/12/27 |
| 有效期至 | 2026/12/26 |
