| 注册证编号 | 粤械注准20212140114 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市宝捷生物医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道固戍社区东财工业区12号101 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道固戍社区东财工业区12号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号: BJSY002 规格:平面形耳挂式 17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由罩体、鼻夹、耳带组成，罩体由无纺布材料（内、外层）和熔喷布（夹层）三层结构热合而成。有可塑性鼻夹，口罩带可为弹性。产品以非无菌方式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/22 |
| 生效日期 | 2021/1/22 |
| 有效期至 | 2026/1/21 |
