注册证编号 | 粤械注准20212140430 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广州市康雨医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 广州市增城区新塘镇铁塔路57之1号2楼 |
生产地址 | 广东省广州市增城区新塘镇铁塔路57之1号2楼 |
产品名称 | 医用外科口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 绑带式,17.5cm×9.5cm; 挂耳式,17.5cm×9.5cm; 挂耳式,14.5cm×9.5cm |
结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、耳带组成。口罩体由内层及外层无纺布制成,中间层由熔喷布制成,鼻夹由可塑性材料制成,绑带式的耳带由无纺布制成,挂耳式的耳带由弹性材料制成。为非无菌产品,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/3/22 |
生效日期 | 2021/3/22 |
有效期至 | 2026/3/21 |