| 注册证编号 | 粤械注准20212140430 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市康雨医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市增城区新塘镇铁塔路57之1号2楼 |
| 生产地址 | 广东省广州市增城区新塘镇铁塔路57之1号2楼 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 绑带式，17.5cm×9.5cm; 挂耳式，17.5cm×9.5cm; 挂耳式，14.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、耳带组成。口罩体由内层及外层无纺布制成，中间层由熔喷布制成，鼻夹由可塑性材料制成，绑带式的耳带由无纺布制成，挂耳式的耳带由弹性材料制成。为非无菌产品，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/22 |
| 生效日期 | 2021/3/22 |
| 有效期至 | 2026/3/21 |
