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深圳市思科兴净化制品有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202141950”基本信息
注册证编号粤械注准20202141950 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市思科兴净化制品有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市光明新区公明办事处楼村社区第二工业区中泰路6号L栋4楼
生产地址深圳市光明新区公明办事处楼村社区第二工业区中泰路6号L栋4楼
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格SKX-002(非无菌平面型17.5cm×9.5cm)、SKX-0028(非无菌鱼型20.6cm×8.3cm)、SKX-006S(非无菌平面型12.5cm×9.0cm)、SKX-006M(非无菌平面型14.5cm×9.0cm)、SKX-006L(非无菌平面型16.0cm×9.5cm)
结构及组成/主要组成成分产品主要由罩体、鼻夹、耳带组成,罩体由无纺布材料(内、外层)和熔喷布(夹层)三层结构热合而成。有可塑性鼻夹,口罩带可为弹性。产品以非无菌方式提供,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/11/24
生效日期2020/11/24
有效期至2025/11/23
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