| 注册证编号 | 粤械注准20202141950 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市思科兴净化制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明新区公明办事处楼村社区第二工业区中泰路6号L栋4楼 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区公明办事处楼村社区第二工业区中泰路6号L栋4楼 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SKX-002（非无菌平面型17.5cm×9.5cm）、SKX-0028（非无菌鱼型20.6cm×8.3cm）、SKX-006S（非无菌平面型12.5cm×9.0cm）、SKX-006M（非无菌平面型14.5cm×9.0cm）、SKX-006L（非无菌平面型16.0cm×9.5cm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由罩体、鼻夹、耳带组成，罩体由无纺布材料（内、外层）和熔喷布（夹层）三层结构热合而成。有可塑性鼻夹，口罩带可为弹性。产品以非无菌方式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/24 |
| 生效日期 | 2020/11/24 |
| 有效期至 | 2025/11/23 |
