| 注册证编号 | 粤械注准20232141128 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 伏羲医疗用品（江门）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 鹤山市沙坪汇源村民委员会水口经济开发区388-6号（信息申报制） |
| 生产地址 | 鹤山市沙坪汇源村民委员会水口经济开发区388-6号5楼6楼 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2022（平面型）14.5cm×9.5cm、0527（平面型）17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由无纺布和过滤材料（聚丙烯熔喷布）为主要原料热合而成。产品为一次性使用，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/29 |
| 生效日期 | 2023/6/29 |
| 有效期至 | 2028/6/28 |
