| 注册证编号 | 粤械注准20232141931 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 台山市弘毅医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 台山市四九镇长龙工业区九路12号之一 |
| 生产地址 | 台山市四九镇长龙工业区九路12号之一 |
| 产品名称 | 医用水凝胶敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | F711010 (10×10cm)、F7167 (6×7cm)、F71610 (6×10cm)、F71915 (9×15cm)、F711020 (10×20cm)、F711025 (10×25cm)、F7277 (7.5×7.5cm)、F721010 (10×10cm)、F721120 (11.5×20cm)、F72819 (8.5×19cm) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用水凝胶敷料按产品结构分为自粘型和普通型。自粘型由带胶的PU膜、水凝胶敷芯和离型膜组成；普通型由水凝胶敷芯和离型膜组成，其中水凝胶敷芯由PU膜（背衬）、聚乙烯醇、聚丙烯酰胺、聚乙二醇、甘油和纯化水组成。所含成分不可被人体吸收。无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于吸收创面渗出液或向创面排出水分，用于手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/22 |
| 生效日期 | 2023/11/22 |
| 有效期至 | 2028/11/21 |
