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珠海凯迪莱医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172061076”基本信息
注册证编号粤械注准20172061076 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海凯迪莱医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路29号厂房C区一楼104
生产地址珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路29号厂房C区一楼104
产品名称医用射线防护喷剂
管理类别第二类
型号规格10000单位/瓶(10ml)、15000单位/瓶(15ml)、20000单位/瓶(20ml)、25000单位/瓶(25ml)、30000单位/瓶(30ml)
结构及组成/主要组成成分医用射线防护喷剂主要成分为超氧化物歧化酶及其稳定剂,以冻干粉形式存在于可加盖喷雾泵的棕色塑料瓶(A瓶)中,其他辅料以水溶液的形式存在于加盖的白色塑料瓶(B瓶)中。
适用范围/预期用途供预防和减轻医用射线等理化因素产生的自由基对人体皮肤、粘膜组织造成的损伤。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/2/15
生效日期2022/2/15
有效期至2027/6/19
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