| 注册证编号 | 粤械注准20152400925 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州东林生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼 |
| 产品名称 | 载脂蛋白B（APOB）测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1: 1×15ml，R2: 1×5ml、R1: 1×60ml，R2: 1×20ml、R1: 2×45ml，R2: 2×15ml、R1: 3×50ml，R2: 2×25ml、R1: 4×60ml，R2: 4×20ml、R1: 3×1000ml，R2: 1×1000ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒为液体双试剂。由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。R1：聚乙二醇 6000 50mmol/L、叠氮钠（NaN3） 1.5mmol/L、表面活性剂15mmol/L、氯化钠10mmol/L、三（羟甲基）甲烷-盐酸缓冲液100 mmol/L；R2：载脂蛋白B抗体、叠氮钠（NaN3） 1.5mmol/L、表面活性剂15mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外测定人血清中的载脂蛋白B（APOB）的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/14 |
| 生效日期 | 2020/8/14 |
| 有效期至 | 2025/8/13 |
