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深圳市汇松科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152400895”基本信息
注册证编号粤械注准20152400895 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市汇松科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市罗湖区莲塘街道仙湖社区国威路72号莲塘第一工业区114栋二层、3楼东北侧、5楼
生产地址深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋2楼、3楼东北侧、5楼
产品名称C—反应蛋白(CRP)测定试剂盒 (胶乳增强比浊法)
管理类别第二类
型号规格50人份/盒、200人份/盒
结构及组成/主要组成成分R1试剂:磷酸盐反应缓冲液;R2试剂:抗人CRP多克隆抗体吸附包被在胶乳颗粒上制备而成。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人全血/血清/血浆中的C-反应蛋白含量。C-反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2015/8/18
生效日期2015/8/18
有效期至2025/8/13
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