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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152400888”基本信息
注册证编号粤械注准20152400888 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称甲状腺球蛋白抗体校准品
管理类别第二类
型号规格C0:4×0.25 mL,C1:4×0.25 mL,C2:4×0.25 mL; C0:1×2.0 mL,C1:1×2.0 mL,C2:1×2.0 mL。
结构及组成/主要组成成分含不同浓度人甲状腺球蛋白抗体的牛血清白蛋白缓冲基质的液体。
适用范围/预期用途用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪,对甲状腺球蛋白抗体(Anti-Tg)检测项目进行校准,以便定量测定人血清或(和)血浆中的甲状腺球蛋白抗体含量。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2015/8/12
生效日期2015/8/12
有效期至2025/3/12
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