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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152400886”基本信息
注册证编号粤械注准20152400886 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称B型脑钠肽校准品
管理类别第二类
型号规格C0:1×2.0 mL,C1:1×2.0 mL,C2:1×2.0 mL
结构及组成/主要组成成分含不同浓度人B型脑钠肽的人血清冻干品。
适用范围/预期用途用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪,对B型脑钠肽(BNP)检测项目进行校准,以便定量测定人EDTA血浆中的B型脑钠肽含量。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2020/3/13
生效日期2020/3/13
有效期至2025/3/12
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