| 注册证编号 | 粤械注准20152400885 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶MB校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | C0：1×2.0 mL，C1：1×2.0 mL，C2：1×2.0 mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含不同浓度人肌酸激酶同工酶MB的人血清冻干品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪，对肌酸激酶同工酶MB（CK-MB）检测项目进行校准，以便定量测定人血清或（和）血浆中的肌酸激酶同工酶MB含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/20 |
| 生效日期 | 2020/3/20 |
| 有效期至 | 2025/3/19 |
