注册证编号 | 粤械注准20152400885 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
产品名称 | 肌酸激酶同工酶MB校准品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | C0:1×2.0 mL,C1:1×2.0 mL,C2:1×2.0 mL |
结构及组成/主要组成成分 | 含不同浓度人肌酸激酶同工酶MB的人血清冻干品。 |
适用范围/预期用途 | 用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪,对肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)检测项目进行校准,以便定量测定人血清或(和)血浆中的肌酸激酶同工酶MB含量。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/3/20 |
生效日期 | 2020/3/20 |
有效期至 | 2025/3/19 |