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珠海黑马生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222091750”基本信息
注册证编号粤械注准20222091750 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海黑马生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市高新区创新四路 2 号二期厂房 2 楼
生产地址珠海市高新区创新四路 2 号二期厂房 2 楼、 5 楼
产品名称医用控温仪
管理类别第二类
型号规格T1、T1B、T2、T2B、T3、T3B
结构及组成/主要组成成分本治疗仪由压缩机制冷装置、液体循环泵、主控制板与循环泵外接内部液体可流动的控温毯、控温帽或局部冷敷冰囊组成。
适用范围/预期用途在医疗机构临床使用环境下,通过控制应用部分的温度实现对人体进行体外物理升温和/或降温功能。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/11/9
生效日期2022/11/9
有效期至2027/11/8
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