| 注册证编号 | 粤械注准20222091750 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海黑马生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市高新区创新四路 2 号二期厂房 2 楼 |
| 生产地址 | 珠海市高新区创新四路 2 号二期厂房 2 楼、 5 楼 |
| 产品名称 | 医用控温仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | T1、T1B、T2、T2B、T3、T3B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本治疗仪由压缩机制冷装置、液体循环泵、主控制板与循环泵外接内部液体可流动的控温毯、控温帽或局部冷敷冰囊组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构临床使用环境下，通过控制应用部分的温度实现对人体进行体外物理升温和/或降温功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/9 |
| 生效日期 | 2022/11/9 |
| 有效期至 | 2027/11/8 |
