| 注册证编号 | 内械注准20242170003 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 呼伦贝尔众乐义齿加工有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区呼伦贝尔市海拉尔区仁和家园4号楼2号门市 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区呼伦贝尔市海拉尔区仁和家园4号楼2号门市 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 二氧化锆全瓷切削(CAD/CAM)冠、桥、贴面、嵌体、桩核；二氧化锆切削(CAD/CAM)烤瓷冠、桥；铸瓷压铸冠、贴面、嵌体、桩核；种植上部二氧化锆全瓷切削(CAD/CAM)冠、桥；种植上部二氧化锆切削(CAD/CAM)烤瓷冠、桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由固位体、桥体和连接体组成。二氧化锆全瓷切削（CAD/CAM）冠、桥、贴面、嵌体、桩核主要采用二氧化锆等适用材料制成；二氧化锆切削（CAD/CAM）烤瓷冠、桥主要采用二氧化锆锆块、烤瓷粉等适用材料制成；铸瓷压铸冠、贴面、嵌体、桩核主要采用全瓷瓷块等适用材料制成；种植上部二氧化锆全瓷切削(CAD/CAM)冠、桥主要采用二氧化锆等适用材料制成；种植上部二氧化锆切削(CAD/CAM)烤瓷冠、桥主要采用二氧化锆锆块、烤瓷粉等适用材料制成。制作义齿所采用的原材料及制作过程中使用的材料，均具有医疗器械产品注册证或备案凭证。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙体缺损或牙列缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/26 |
| 生效日期 | 2024/6/26 |
| 有效期至 | 2029/6/25 |
