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呼伦贝尔众乐义齿加工有限公司

境内医疗器械(注册) — “内械注准20242170003”基本信息
注册证编号内械注准20242170003 [查看相关产品信息]
注册人名称呼伦贝尔众乐义齿加工有限公司[查看公司信息]
注册人住所内蒙古自治区呼伦贝尔市海拉尔区仁和家园4号楼2号门市
生产地址内蒙古自治区呼伦贝尔市海拉尔区仁和家园4号楼2号门市
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格二氧化锆全瓷切削(CAD/CAM)冠、桥、贴面、嵌体、桩核;二氧化锆切削(CAD/CAM)烤瓷冠、桥;铸瓷压铸冠、贴面、嵌体、桩核;种植上部二氧化锆全瓷切削(CAD/CAM)冠、桥;种植上部二氧化锆切削(CAD/CAM)烤瓷冠、桥。
结构及组成/主要组成成分本品由固位体、桥体和连接体组成。二氧化锆全瓷切削(CAD/CAM)冠、桥、贴面、嵌体、桩核主要采用二氧化锆等适用材料制成;二氧化锆切削(CAD/CAM)烤瓷冠、桥主要采用二氧化锆锆块、烤瓷粉等适用材料制成;铸瓷压铸冠、贴面、嵌体、桩核主要采用全瓷瓷块等适用材料制成;种植上部二氧化锆全瓷切削(CAD/CAM)冠、桥主要采用二氧化锆等适用材料制成;种植上部二氧化锆切削(CAD/CAM)烤瓷冠、桥主要采用二氧化锆锆块、烤瓷粉等适用材料制成。制作义齿所采用的原材料及制作过程中使用的材料,均具有医疗器械产品注册证或备案凭证。
适用范围/预期用途适用于牙体缺损或牙列缺损的固定修复。
审批部门内蒙古自治区药品监督管理局
批准日期2024/6/26
生效日期2024/6/26
有效期至2029/6/25
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