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佛山市南海区维格医用制氧设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20182080575”基本信息
注册证编号粤械注准20182080575 [查看相关产品信息]
注册人名称佛山市南海区维格医用制氧设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所佛山市南海区大沥镇盐步河西大道红棉北2号综合楼六楼A2(仅用作办公用途)(住所申报)
生产地址佛山市南海区大沥镇盐步河西大道红棉北2号综合楼六楼A2
产品名称医用分子筛制氧系统
管理类别第二类
型号规格VMI-45、VMI-80、VMI-160、VMI-250、VMI-450、VMI-750、VMI-1000、VMI-1250、VMI-1500
结构及组成/主要组成成分主要由空气压缩机、冷冻干燥机、过滤器、制氧机、空气储罐、氧气储罐、流量计、活性碳过滤器、氧气纯度分析仪、电控箱、氧气汇流排加钢瓶、氧气压缩机和氧气充瓶汇流排组成(氧气汇流排加钢瓶、氧气压缩机和氧气充瓶汇流排为选配件)。
适用范围/预期用途以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%-96%(V/V)的氧气(简称93%氧气)。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/9/28
生效日期2022/9/28
有效期至2028/5/14
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