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深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212071231”基本信息
注册证编号粤械注准20212071231 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路3号新中桥工业厂区厂房A栋A101,B栋201、501,C栋101、201
生产地址深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101 B栋201、501 C 栋101、201
产品名称医用肺功能仪
管理类别第二类
型号规格LA303、LA304
结构及组成/主要组成成分由流量探头、手柄、软件组成。
适用范围/预期用途本产品用于医疗机构4岁以上可配合患者,测量肺活量、最大通气量及用药前后激发试验。用药前后激发试验仅适用于型号LA303。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/8/26
生效日期2021/8/26
有效期至2026/8/25
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