| 注册证编号 | 粤械注准20232141819 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美芝达医疗科技（广东）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市小榄镇绩东二民诚东路9号2栋202卡 |
| 生产地址 | 中山市小榄镇绩东二民诚东路9号2栋202卡 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠头戴式（非无菌）15.5cm×10.5cm 折叠头戴式（灭菌型）15.5cm×10.5cm 折叠耳挂式（非无菌）15.5cm×10.5cm 折叠耳挂式（非无菌）12.5cm×8.4cm 折叠耳挂式（灭菌型）15.5cm×10.5cm 折叠耳挂式（灭菌型）12.5cm×8.4cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带和调节扣（头戴式）或S钩（耳挂式）组成。无菌或非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/6 |
| 生效日期 | 2023/11/6 |
| 有效期至 | 2028/11/5 |
