| 注册证编号 | 粤械注准20232140933 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东莞市爱当娜科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市中堂镇南潢路289号1栋401室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市中堂镇南潢路289号1栋401室 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 非无菌折叠Ⅰ型耳挂式：155mm×105mm；无菌折叠Ⅰ型耳挂式：155mm×105mm；非无菌折叠Ⅱ型耳挂式：206mm×83mm；无菌折叠Ⅱ型耳挂式：206mm×83mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 折叠耳挂式防护口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成；罩体是由五层材料组成；前后两层为聚丙烯无纺布、中间层为两层聚丙烯熔喷布和一层聚丙烯无纺布，鼻夹为金属材质，口罩带为锦纶氨纶混纺组成；鱼型耳挂式防护口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成；罩体是由四层材料组成；前后两层为聚丙烯无纺布、中间层为两层聚丙烯熔喷布，鼻夹为金属材质，口罩带为锦纶氨纶混纺组成。产品以无菌或者非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/30 |
| 生效日期 | 2023/5/30 |
| 有效期至 | 2028/5/29 |
