注册证编号 | 粤械注准20152400857 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广州阳普医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 广州市黄埔区(经济技术开发区)科学城开源大道102号 |
生产地址 | 广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 |
产品名称 | 肌钙蛋白I检测试剂(干式免疫荧光法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测卡、样品缓冲液、校准卡、使用说明书组成。其中样品缓冲液为PBS缓冲液,内含蛋白保护剂、荧光标记的鼠抗人肌钙蛋白I单克隆抗体。 |
适用范围/预期用途 | 用于检测人体全血样本中肌钙蛋白I的含量。临床上主要为心肌梗死的辅助诊断。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2015/8/6 |
生效日期 | 2015/8/6 |
有效期至 | 2025/5/5 |