| 注册证编号 | 粤械注准20232142221 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东莞欣意医疗保健制品厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市黄江镇板湖路17号 |
| 生产地址 | 广东省东莞市黄江镇板湖路17号，东莞市黄江镇刁朗村洪圣路54号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MF-0107 折叠套头式口罩M号-绿色（无菌级）、MF-0107 折叠套头式口罩M号-绿色（非无菌级）、MF-0108 折叠套头式口罩M号-白色（无菌级）、MF-0108 折叠套头式口罩M号-白色（非无菌级）、MF-0206 折叠耳挂式口罩M号-绿色（无菌级）、MF-0206 折叠耳挂式口罩M号-绿色（非无菌级）、MF-0207 折叠耳挂式口罩M号-白色（无菌级）、MF-0207 折叠耳挂式口罩M号-白色（非无菌级）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩套头式及耳挂式均由口罩体、鼻夹、口罩带、海绵垫鼻贴、调节扣组成；其中口罩体从内往外，第一层为聚丙烯无纺布材料，第二层为聚丙烯熔喷布材料，第三层为聚乙烯及聚丙烯无纺布材料，第四层为聚丙烯熔喷布材料，第五层为聚丙烯无纺布材料，共五层构成；鼻夹为聚乙烯及铁丝材料，口罩带为聚酯及氨纶材料，海绵垫鼻贴为聚醚材料，调节扣为硅胶材料。以无菌或非无菌形式提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/28 |
| 生效日期 | 2023/12/28 |
| 有效期至 | 2028/12/27 |
