注册证编号 | 粤械注准20152400854 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳市安群生物工程有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋(牛角路5-1) |
生产地址 | 深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋(牛角路5-1) |
产品名称 | 人β淀粉样蛋白1—42(Aβ1—42)检测试剂盒(酶联免疫法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 48人份/盒,96人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 1、Aβ1-42包被板:包被Aβ1-42抗体的微孔板,48孔/96孔板; 2、Aβ1-42校准品1套A-F:该校准品已标定,浓度0,31.25,62.5,125,250,500pg/mL,1×0.8mL; 3、Aβ1-42结合抗体:兔抗人Aβ1-42多抗,1×5.0mL/1×10.0mL; 4、Aβ1-42酶结合物:HRP标记的羊抗兔IgG, 1×5.0mL/2×5.0mL; 5、Aβ1-42质控品:浓度为400 pg/mL, 1×0.8mL; 6、显色剂A:主要成分为过氧化脲素,1×5.0mL; 7、显色剂B:主要成份为3,3,,5,5,-四甲基联苯胺盐酸盐(TMB·2HCl),1×5.0mL; 8、浓缩洗涤液(25×):浓缩的磷酸缓冲液,使用前按1:24稀释, 1×20.0mL; 9、终止液:2mol/L硫酸溶液,1×5.0mL; 10、封板膜,2张; 11、自封袋,1个。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中的人β淀粉样蛋白1-42(Aβ1-42)的浓度。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/6/29 |
生效日期 | 2020/6/29 |
有效期至 | 2025/6/28 |