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惠州市米琦通信设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20182070725”基本信息
注册证编号粤械注准20182070725 [查看相关产品信息]
注册人名称惠州市米琦通信设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所惠州市仲恺高新区惠南高新科技产业园广泰路39号
生产地址惠州市仲恺高新区惠南高新科技产业园广泰路39号
产品名称医用多功能检查仪
管理类别第二类
型号规格M001、M002、M003
结构及组成/主要组成成分由主机、心电导联线、心电电极、血压袖带、半自动尿液分析仪(选配)、耳腔式医用红外体温计(选配)和电源适配器组成。
适用范围/预期用途供成人在健康检查中进行12导标准心电图、无创血压、心率和体温的测量,与尿试纸条配套,用于对尿液检验分析,包括尿胆原、胆红素、酮体、潜血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、酸碱度、维生素C。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/9/15
生效日期2022/9/15
有效期至2028/7/22
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