| 注册证编号 | 粤械注准20182060579 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市一杰医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C1栋三层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C1栋三层 |
| 产品名称 | 医用超声耦合剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 消毒型：6g/袋（支）、8g/袋（支）、10g/袋（支）、12g/袋（支）、15g/袋（支）、20g/袋（支）、25g/袋（支）、30g/袋（支）、250g/瓶； 无菌型：6g/袋（支）、8g/袋（支）、10g/袋（支）、12g/袋（支）、15g/袋（支）、20g/袋（支）、25g/袋（支）、30g/袋（支） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由卡波姆、邻苯二甲醛、丙三醇组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 消毒型：供超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于完整皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，以改善探头与患者完整皮肤之间的超声耦合效果，并具有消毒功能。 无菌型：供超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤/腔道黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，以改善探头与患者皮肤/腔道黏膜之间的超声耦合效果。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/4 |
| 生效日期 | 2023/5/4 |
| 有效期至 | 2028/5/14 |
