| 注册证编号 | 粤械注准20232211375 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州晨风医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区揽月路105号201房之自编206室 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区揽月路105号201房之自编206室 |
| 产品名称 | 医学影像信息管理系统软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | cPACS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 软件包括报告工作站与阅片工作站。报告工作站包括用户登录、病例列表、技师检查、报告诊断、医师数量、数据统计、系统配置、用户权限、字典维护、个人中心；阅片工作站包括二维阅片、二维对比、胶片打印。软件交付方式为U盘。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医学影像接收、传输、处理、存储和管理，不包括自动分析诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/23 |
| 生效日期 | 2023/8/23 |
| 有效期至 | 2028/8/22 |
