| 注册证编号 | 粤械注准20192070405 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州瑞普医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市天河区广汕二路602号之二第四层402房 |
| 生产地址 | 广州市天河区广汕二路602号之二第四层自编402房 |
| 产品名称 | 一氧化氮检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | N1,N2，N3，N4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由呼气检测模块、鼻阻力测试模块（N1,N2选配）和控制软件（电脑端、移动端）组成。 呼气检测模块（型号NO）由主机、电源适配器（带电源线）、呼吸手柄、一氧化氮传感器、采样套件、潮气套件和采样气袋组成。 鼻阻力测试模块（型号BZ）由鼻阻力测试仪（含流量传感器）、呼吸套件、腔体套件和定标筒（100ml）组成。 主机：型号为KN1、KN2、KN3、KN4 呼吸手柄：型号为1S。 一氧化氮传感器：选配件，型号为1C01/1C011/1C012/1C013；1C03/1C031/1C032/1C033/1C04；1C05/1C051/1C052/1C053/1C054/1C055；1C10/1C101/1C102/1C103；1C40。 潮气套件：选配件，型号为1T01、1T02、1T03、1T04。 采样套件：选配件，型号为1N01、1N02。 采样气袋：选配件，型号为1B。 鼻阻力测试仪（含流量传感器）：选配件，型号为BZ01。 呼吸套件：选配件，型号为HX01、HX02。 腔体套件：选配件，型号为QT01。 |
| 适用范围/预期用途 | 呼气检测模块用于检测人体呼出气中的一氧化氮浓度，鼻阻力测试模块用于通过检测鼻腔气体流动参数，分析鼻腔气道阻力（适用于N1/N2型号）。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/4/8 |
| 生效日期 | 2019/4/8 |
| 有效期至 | 2029/4/7 |
