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深圳库珀医疗股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222061400”基本信息
注册证编号粤械注准20222061400 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳库珀医疗股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1101、201、401部分、402,B2 201,B3 101,办公楼B501,1号厂房一楼104、104A
生产地址广东省深圳市龙岗区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402,B2 201,B3 101,办公楼B501,1号厂房一楼104、104A ;梧州高新区盈田智能制造产业园第10幢第三、四层(委托生产)
产品名称一体化内窥镜摄像系统
管理类别第二类
型号规格KP-AIO-01
结构及组成/主要组成成分本产品由图像处理系统、显示屏、冷光源、摄像头、光学适配器、电源适配器、电缆线组成。
适用范围/预期用途与光学内窥镜配合使用,将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号,并传输至监视器进行成像,可为内窥镜提供照明光源。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/9/25
生效日期2022/9/25
有效期至2027/9/24
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