| 注册证编号 | 粤械注准20222061400 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳库珀医疗股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1101、201、401部分、402，B2 201，B3 101，办公楼B501，1号厂房一楼104、104A |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙岗区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402，B2 201，B3 101，办公楼B501，1号厂房一楼104、104A ；梧州高新区盈田智能制造产业园第10幢第三、四层（委托生产） |
| 产品名称 | 一体化内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KP-AIO-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由图像处理系统、显示屏、冷光源、摄像头、光学适配器、电源适配器、电缆线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与光学内窥镜配合使用，将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至监视器进行成像，可为内窥镜提供照明光源。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/25 |
| 生效日期 | 2022/9/25 |
| 有效期至 | 2027/9/24 |
