| 注册证编号 | 粤械注准20202140748 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东宏健医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江门市江海区连海路289号一幢4-5楼自编02厂房（一址多照）[经营场所：江门市江海区科苑路6号5幢四楼自编02厂房（一址多照）]（一照多址） |
| 生产地址 | 江门市江海区科苑路6号5幢四楼自编02厂房；江门市江海区连海路289号一幢4-5楼自编02厂房。 |
| 产品名称 | 一次性医用防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：HK-Ⅰ、HK-Ⅰ-L、HK-Ⅰ-X、HK-Ⅰ-XL、HK-Ⅱ、HK-Ⅱ-L、HK-Ⅱ-X、HK-Ⅱ-XL，规格：120、140、160、165、170、175、180、185、190 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由连帽上衣、带鞋套或不带鞋套裤子组成，连身式结构。本产品不具备阻燃性能。本产品分无菌和非无菌供应，无菌供应产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/4 |
| 生效日期 | 2020/6/4 |
| 有效期至 | 2025/10/20 |
