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广东宏健医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202140748”基本信息
注册证编号粤械注准20202140748 [查看相关产品信息]
注册人名称广东宏健医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所江门市江海区连海路289号一幢4-5楼自编02厂房(一址多照)[经营场所:江门市江海区科苑路6号5幢四楼自编02厂房(一址多照)](一照多址)
生产地址江门市江海区科苑路6号5幢四楼自编02厂房;江门市江海区连海路289号一幢4-5楼自编02厂房。
产品名称一次性医用防护服
管理类别第二类
型号规格型号:HK-Ⅰ、HK-Ⅰ-L、HK-Ⅰ-X、HK-Ⅰ-XL、HK-Ⅱ、HK-Ⅱ-L、HK-Ⅱ-X、HK-Ⅱ-XL,规格:120、140、160、165、170、175、180、185、190
结构及组成/主要组成成分由连帽上衣、带鞋套或不带鞋套裤子组成,连身式结构。本产品不具备阻燃性能。本产品分无菌和非无菌供应,无菌供应产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/6/4
生效日期2020/6/4
有效期至2025/10/20
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