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泰嘉医疗电子(深圳)有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202070209”基本信息
注册证编号粤械注准20202070209 [查看相关产品信息]
注册人名称泰嘉医疗电子(深圳)有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市光明区新湖街道楼村社区红银路36号厂房1层、2层、3层
生产地址深圳市光明区新湖街道楼村社区红银路36号厂房1层、2层、3层
产品名称一次性无创脑电传感器
管理类别第二类
型号规格TJBE0001A、TJBE0002A、TJBE0003B
结构及组成/主要组成成分主要由电极芯片(TJBE0001A为5个电极芯片,TJBE0002A和TJBE0003B为4个电极芯片)、PE泡棉、PET背衬和银-氯化银传感导线组成。电极芯片由PE泡绵、海绵、凝胶和突刺组成。
适用范围/预期用途一端与脑电监护设备电缆连接,一端与人体头部皮肤连接,供采集、传输脑电生物信号用。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/2/28
生效日期2020/2/28
有效期至2025/2/27
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