注册证编号 | 粤械注准20202070209 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 泰嘉医疗电子(深圳)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市光明区新湖街道楼村社区红银路36号厂房1层、2层、3层 |
生产地址 | 深圳市光明区新湖街道楼村社区红银路36号厂房1层、2层、3层 |
产品名称 | 一次性无创脑电传感器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | TJBE0001A、TJBE0002A、TJBE0003B |
结构及组成/主要组成成分 | 主要由电极芯片(TJBE0001A为5个电极芯片,TJBE0002A和TJBE0003B为4个电极芯片)、PE泡棉、PET背衬和银-氯化银传感导线组成。电极芯片由PE泡绵、海绵、凝胶和突刺组成。 |
适用范围/预期用途 | 一端与脑电监护设备电缆连接,一端与人体头部皮肤连接,供采集、传输脑电生物信号用。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/2/28 |
生效日期 | 2020/2/28 |
有效期至 | 2025/2/27 |