| 注册证编号 | 粤械注准20172020443 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海拓爱医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市拱北夏湾昌平路251号B栋六楼 |
| 生产地址 | 珠海市拱北昌平路251号B栋六楼 |
| 产品名称 | 一次性钛镍钉包皮环切吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TN-SD12Z、TN-SD15Z、TN-SD18Z、TN-SD22Z、TN-SD26Z、TN-SD30Z、TN-SD34Z |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由缝合钉、环形切割刀、凹形座、定位调节螺母、钉仓保护盖（环形钉垫）、环形刀砧、活动手把、定位弹簧、调节旋钮、主体外壳、保险销、顶体、移动器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/2 |
| 生效日期 | 2022/3/2 |
| 有效期至 | 2027/3/21 |
