| 注册证编号 | 粤械注准20152400807 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州科方生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
| 产品名称 | 免疫球蛋白M（IgM）测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 28ml/盒、80ml/盒、160ml/盒、320ml/盒、200T/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:磷酸盐缓冲液25mmol/L、聚乙二醇2.6mmol/L；R2：羊抗人IgM抗体1：32、表面活性剂5.8mmol/L、稳定剂0.02%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白M(IgM)的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/25 |
| 生效日期 | 2020/2/25 |
| 有效期至 | 2025/2/24 |
