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珠海凯迪莱医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172181252”基本信息
注册证编号粤械注准20172181252 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海凯迪莱医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路29号厂房C区一楼104
生产地址珠海市唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路29号厂房C区一楼104
产品名称一次性使用子宫填塞球囊导管
管理类别第二类
型号规格CDL—007—24F,CDL—007—24FA
结构及组成/主要组成成分CDL—007—24F由导管、球囊、尖端、三通阀、排泄口组成。导管、球囊、尖端由硅胶制成,三通阀由聚碳酸酯(PC)和硅胶构成。 CDL—007—24FA由子宫填塞球囊导管、球囊充起器、引流袋、套管和延长管组成。其中子宫填塞球囊导管由导管、球囊、尖端、三通阀、排泄口组成。
适用范围/预期用途适用于产后出血时的子宫填塞止血。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/6/21
生效日期2022/6/21
有效期至2027/7/20
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