| 注册证编号 | 粤械注准20172181252 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海凯迪莱医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路29号厂房C区一楼104 |
| 生产地址 | 珠海市唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路29号厂房C区一楼104 |
| 产品名称 | 一次性使用子宫填塞球囊导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CDL—007—24F，CDL—007—24FA |
| 结构及组成/主要组成成分 | CDL—007—24F由导管、球囊、尖端、三通阀、排泄口组成。导管、球囊、尖端由硅胶制成，三通阀由聚碳酸酯(PC)和硅胶构成。 CDL—007—24FA由子宫填塞球囊导管、球囊充起器、引流袋、套管和延长管组成。其中子宫填塞球囊导管由导管、球囊、尖端、三通阀、排泄口组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于产后出血时的子宫填塞止血。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/21 |
| 生效日期 | 2022/6/21 |
| 有效期至 | 2027/7/20 |
