注册证编号 | 粤械注准20242180786 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳市益心达医学新技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
产品名称 | 一次性使用子宫内膜取样器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | ES-01 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由手柄、金属杆外套管、套管、样品刷组件和圆头组成,其中样品刷组件由金属杆和样品刷组成。手柄和圆头由树脂(ABS)制成;金属杆外套管由聚丙烯(PP);套管由聚碳酸酯(PC)制成;样品刷由聚酰胺(尼龙)制成;金属杆由304不锈钢制成。无菌提供,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 用于采集子宫内膜细胞样品和组织样本。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/6/14 |
生效日期 | 2024/6/14 |
有效期至 | 2029/6/13 |