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深圳市益心达医学新技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20242180786”基本信息
注册证编号粤械注准20242180786 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市益心达医学新技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号
生产地址深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号
产品名称一次性使用子宫内膜取样器
管理类别第二类
型号规格ES-01
结构及组成/主要组成成分本产品由手柄、金属杆外套管、套管、样品刷组件和圆头组成,其中样品刷组件由金属杆和样品刷组成。手柄和圆头由树脂(ABS)制成;金属杆外套管由聚丙烯(PP);套管由聚碳酸酯(PC)制成;样品刷由聚酰胺(尼龙)制成;金属杆由304不锈钢制成。无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途用于采集子宫内膜细胞样品和组织样本。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2024/6/14
生效日期2024/6/14
有效期至2029/6/13
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