| 注册证编号 | 粤械注准20172181956 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 创健医疗（深圳）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区开景路10号1栋乐彩厂区1208 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋215 （委托生产） |
| 产品名称 | 一次性使用子宫颈扩张球囊导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SCRB-1840 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导管、球囊（前球囊U、后球囊V）、充盈头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/11 |
| 生效日期 | 2022/5/11 |
| 有效期至 | 2027/12/3 |
