| 注册证编号 | 粤械注准20232141002 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 康胜医疗器械（深圳）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号5栋深圳坪山高新区智能制造产业园一厂房501、603 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区禾田路2号5号厂房深圳坪山高新区智能制造产业园501 |
| 产品名称 | 一次性使用止血套环 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PRH-M40-GN、PRH-M40-RD、PRH-M40-YL、PRH-L60-BU、PRH-L60-OG、PRH-L60-BN、PRH-X90-BK |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由弹性环，弹性套，拉伸绳，拉伸手柄，切割防护卡组成，其中，弹性环由硅橡胶制成，弹性套、拉伸绳由聚酯纤维制成，拉伸手柄、切割防护卡由PVC材料制成。采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于四肢外科手术驱赶四肢中血液及术中止血。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/9 |
| 生效日期 | 2023/6/9 |
| 有效期至 | 2028/6/8 |
