| 注册证编号 | 粤械注准20182080900 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东莞永胜医疗制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号 |
| 生产地址 | 广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号 |
| 产品名称 | 一次性使用婴儿呼吸机附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 504-NCK(1)，504-NCK(2)，504-NCK(3)，504-NCK(4)，504-NCK(5)，504-NCK(6)，504-NCK(7)，504-NCK(8)，504-NCK(9)，504-NCK(10)，504-NCK(11)，504-NCK(12)，504-NCK(13) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由正压发生器（鼻导管）、鼻塞、鼻罩和婴儿头帽组成。本产品为一次性使用产品，未经灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该系列婴儿呼吸机附件专门用于与美国CareFusion生产的婴儿呼吸机（型号：SiPAP）和中国迈瑞(mindray)生产的具有新生儿无创通气功能的NB系列呼吸机配套使用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/3 |
| 生效日期 | 2023/2/3 |
| 有效期至 | 2028/10/22 |
