注册证编号 | 粤械注准20152400787 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湛江安度斯生物有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湛江市麻章区金园二横路6号 |
生产地址 | 湛江市麻章区金园二横路6号 |
产品名称 | 革兰氏阴性菌脂多糖(LPS)检测试剂盒(光度法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1人份/盒、2人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、4人份×10支/盒(单管) |
结构及组成/主要组成成分 | (a)革兰氏阴性菌脂多糖检测试剂,内含丝氨酸蛋白酶原;(b)试剂复溶液,内含多糖;(c)样品稀释瓶,内含样品稀释液;(d)革兰氏阴性菌脂多糖质控品,质控品内含大肠杆菌脂多糖及胎牛血清,有高低两个浓度水平;(e)质控品复溶液。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血液革兰氏阴性菌脂多糖(LPS)的含量。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/1/10 |
生效日期 | 2020/1/10 |
有效期至 | 2025/1/9 |