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湛江安度斯生物有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152400787”基本信息
注册证编号粤械注准20152400787 [查看相关产品信息]
注册人名称湛江安度斯生物有限公司[查看公司信息]
注册人住所湛江市麻章区金园二横路6号
生产地址湛江市麻章区金园二横路6号
产品名称革兰氏阴性菌脂多糖(LPS)检测试剂盒(光度法)
管理类别第二类
型号规格1人份/盒、2人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、4人份×10支/盒(单管)
结构及组成/主要组成成分(a)革兰氏阴性菌脂多糖检测试剂,内含丝氨酸蛋白酶原;(b)试剂复溶液,内含多糖;(c)样品稀释瓶,内含样品稀释液;(d)革兰氏阴性菌脂多糖质控品,质控品内含大肠杆菌脂多糖及胎牛血清,有高低两个浓度水平;(e)质控品复溶液。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血液革兰氏阴性菌脂多糖(LPS)的含量。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2020/1/10
生效日期2020/1/10
有效期至2025/1/9
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