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广州天惜医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212081397”基本信息
注册证编号粤械注准20212081397 [查看相关产品信息]
注册人名称广州天惜医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市黄埔区瑞发路1号自编(2)栋六层609房
生产地址广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号(委托生产)
产品名称一次性使用医用雾化器
管理类别第二类
型号规格型号为:咬嘴型,规格分为:带鲁尔接头、不带鲁尔接头。
结构及组成/主要组成成分产品由输气导管、雾化杯、呼气相正压阀组成,其中呼气相正压阀包括咬嘴、旋钮和本体。输气导管材质为聚氯乙烯,雾化杯材质为聚乙烯,呼气相正压阀材质为聚丙烯。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途通过压缩气体产生的气流雾化药物并将其输送到呼吸道,供呼吸道雾化药物吸入治疗用。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/10/12
生效日期2021/10/12
有效期至2026/10/11
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