| 注册证编号 | 粤械注准20212081397 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州天惜医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区瑞发路1号自编（2）栋六层609房 |
| 生产地址 | 广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性使用医用雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号为：咬嘴型，规格分为：带鲁尔接头、不带鲁尔接头。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由输气导管、雾化杯、呼气相正压阀组成，其中呼气相正压阀包括咬嘴、旋钮和本体。输气导管材质为聚氯乙烯，雾化杯材质为聚乙烯，呼气相正压阀材质为聚丙烯。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过压缩气体产生的气流雾化药物并将其输送到呼吸道，供呼吸道雾化药物吸入治疗用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/12 |
| 生效日期 | 2021/10/12 |
| 有效期至 | 2026/10/11 |
