| 注册证编号 | 粤械注准20202141081 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山市嘉信医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市火炬开发区小引村蒲引路3号1幢第3层（增设2处经营场所，具体见章程））（一照多址） |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区小引村蒲引路3号2幢之二、之三 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面形 JX-01 规格:17.5cm×9.5cm 型号：平面形 JX-05 规格:17.5cm×9.5cm 型号：平面形 JX-19 规格:14.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，罩体由非织造布（内外层）、医用熔喷布（中间层）加工制成。无菌或非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗料物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/23 |
| 生效日期 | 2020/7/23 |
| 有效期至 | 2025/7/22 |
