| 注册证编号 | 粤械注准20202141303 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东恒一实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东梅州高新技术产业园区内 |
| 生产地址 | 广东梅州高新技术产业园区内 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面耳挂型；规格：16.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由三层非织造布、口罩带和鼻夹经机压热合制成。为非灭菌产品，一次性使用。其中罩体是由三层无纺布材料组成；罩体是由三层过滤材料组成；前后两层为丙纶纺粘无纺布、中间层为丙纶熔喷无纺布，鼻夹为金属芯塑胶，口罩带为弹性涤纶氨纶。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/20 |
| 生效日期 | 2020/8/20 |
| 有效期至 | 2025/8/19 |
