| 注册证编号 | 粤械注准20202140655 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海市金锝医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区红旗镇金川路55号2栋三楼1区 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区红旗镇金川路55号2栋三楼1区 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：挂耳式、绑带式 规格：175x95mm(挂耳型)、145x95mm(挂耳型)、175x95mm(绑带型) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由三层织造布、口罩带和鼻夹经机压热合制成。以非灭菌或灭菌形式提供，一次性使用。灭菌产品经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物。颗粒物等的直接透过提供一定的的物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/22 |
| 生效日期 | 2020/5/22 |
| 有效期至 | 2025/5/21 |
