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珠海市金锝医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202140655”基本信息
注册证编号粤械注准20202140655 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海市金锝医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市金湾区红旗镇金川路55号2栋三楼1区
生产地址珠海市金湾区红旗镇金川路55号2栋三楼1区
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:挂耳式、绑带式 规格:175x95mm(挂耳型)、145x95mm(挂耳型)、175x95mm(绑带型)
结构及组成/主要组成成分由三层织造布、口罩带和鼻夹经机压热合制成。以非灭菌或灭菌形式提供,一次性使用。灭菌产品经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物。颗粒物等的直接透过提供一定的的物理屏障。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/5/22
生效日期2020/5/22
有效期至2025/5/21
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