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广州悦清再生医学科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202141299”基本信息
注册证编号粤械注准20202141299 [查看相关产品信息]
注册人名称广州悦清再生医学科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市黄埔区新瑞路6号二栋5层B503房
生产地址广州市黄埔区新瑞路6号二栋5层B503房
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:非无菌型,耳挂式; 规格:17.5 cm×9.5 cm
结构及组成/主要组成成分产品由罩体、鼻夹、口罩带组成。其中罩体是由三层过滤材料组成;前后两层为丙纶纺粘无纺布、中间层为丙纶熔喷无纺布,鼻夹为金属芯塑胶。口罩带为弹性涤纶氨纶。为非无菌产品,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻、下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/8/20
生效日期2020/8/20
有效期至2025/8/19
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