| 注册证编号 | 粤械注准20202141299 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州悦清再生医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区新瑞路6号二栋5层B503房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区新瑞路6号二栋5层B503房 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：非无菌型，耳挂式； 规格：17.5 cm×9.5 cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由罩体、鼻夹、口罩带组成。其中罩体是由三层过滤材料组成；前后两层为丙纶纺粘无纺布、中间层为丙纶熔喷无纺布，鼻夹为金属芯塑胶。口罩带为弹性涤纶氨纶。为非无菌产品，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻、下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/20 |
| 生效日期 | 2020/8/20 |
| 有效期至 | 2025/8/19 |
