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广东金优贝健康用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212140385”基本信息
注册证编号粤械注准20212140385 [查看相关产品信息]
注册人名称广东金优贝健康用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所江门市江海区高新西路189号1幢2号厂房一楼(信息申报制)
生产地址江门市江海区高新西路189号2号厂房一楼、二楼(信息申报制)
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:耳挂式;规格:17.5cm×9.5cm(非无菌)、型号:ZH-01KZ004;规格:17.5cm×9.5cm(无菌)
结构及组成/主要组成成分由罩体口罩带和鼻梁条组成。罩体分为内中外三层由内外层PP无纺布和中间层熔喷PP无纺布加工制成。非无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/3/12
生效日期2021/3/12
有效期至2026/3/11
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