| 注册证编号 | 粤械注准20212140385 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东金优贝健康用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江门市江海区高新西路189号1幢2号厂房一楼（信息申报制） |
| 生产地址 | 江门市江海区高新西路189号2号厂房一楼、二楼（信息申报制） |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式；规格：17.5cm×9.5cm（非无菌）、型号：ZH-01KZ004；规格：17.5cm×9.5cm（无菌） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由罩体口罩带和鼻梁条组成。罩体分为内中外三层由内外层PP无纺布和中间层熔喷PP无纺布加工制成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/12 |
| 生效日期 | 2021/3/12 |
| 有效期至 | 2026/3/11 |
