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广东省粤东磁电有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202142137”基本信息
注册证编号粤械注准20202142137 [查看相关产品信息]
注册人名称广东省粤东磁电有限公司[查看公司信息]
注册人住所汕头市潮阳区广汕公路和平路段
生产地址汕头市潮阳区广汕公路和平路段168号之二2楼、3楼
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:耳挂式(非无菌)、耳挂式(无菌);规格:17.5cm×9.5cm
结构及组成/主要组成成分由三层非织造布、口罩带和鼻夹经机压热合制成。由非无菌及无菌形式提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/12/21
生效日期2020/12/21
有效期至2025/12/20
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